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【/h/】7月26日至29日，第二屆醫(yī)療器械監(jiān)管人員法規(guī)培訓(xùn)班在天水成功舉辦，來自定西、隴南、天水美國食品藥品監(jiān)督管理局的100余名醫(yī)療器械監(jiān)管人員參加了培訓(xùn)。本次培訓(xùn)主要針對縣食品藥品監(jiān)督管理局和鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理局的一線醫(yī)療器械監(jiān)管人員。培訓(xùn)重點(diǎn)圍繞新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、醫(yī)療器械依法監(jiān)管創(chuàng)新、醫(yī)療器械監(jiān)督管理過程中的典型案例分析等內(nèi)容展開。美國食品藥品監(jiān)督管理局省醫(yī)療器械監(jiān)管專家還就醫(yī)療器械注冊審批、生產(chǎn)經(jīng)營使用管理、查辦案件實(shí)踐等方面進(jìn)行了系統(tǒng)深入的授課。培訓(xùn)現(xiàn)場，美國食品藥品監(jiān)督管理局省醫(yī)療器械監(jiān)管廳副廳長孟曉東、廳長蘇陽還就醫(yī)療器械日常監(jiān)管中存在的問題和困難與學(xué)員進(jìn)行了互動(dòng)交流，面對面解答了監(jiān)管人員在日常監(jiān)管檢查中的疑惑，并就部分條款的合理適用進(jìn)行了探討。通過此次培訓(xùn)，定西、隴南、天水三地的醫(yī)療器械監(jiān)管人員對新版《條例》及配套法規(guī)有了更深入的了解，為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作奠定了良好的基礎(chǔ)。