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【/h/】為進一步加強醫(yī)療器械安全應急處置能力建設,提高基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員監(jiān)管能力、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件快速反應和應急處置能力,有效應對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測期間的安全突發(fā)事件,自治區(qū)局于9月26日上午在東興市舉辦了醫(yī)療器械監(jiān)管及不良事件應急演練培訓班。
本次培訓課程邀請了自治區(qū)局醫(yī)療器械處、應急處、藥品不良反應中心的領導對基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員進行培訓。針對基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員的特點,醫(yī)療器械部負責人詳細講解了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)中的新特點、新要求,要求監(jiān)管人員轉變監(jiān)管理念和監(jiān)管方式,更好地為企業(yè)服務。藥品不良反應中心領導主要講解了醫(yī)療器械不良事件的相關內容以及如何完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,并分享了各城市監(jiān)測器械不良事件的良好做法和經驗。第一急診科領導對不良器械事件引發(fā)的醫(yī)療器械安全事件的應急處置進行了深入分析,梳理講解了處置突發(fā)事件的流程和要點。
當?shù)厮幈O(jiān)局領導和醫(yī)療器械業(yè)務部門負責人,防城港市所有醫(yī)療器械相關工作人員參加了培訓課程。