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[HC醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)網(wǎng)] 1。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證 (1)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證1。食品生產(chǎn)許可證【/h/】2014年，全國(guó)新增食品生產(chǎn)許可證26957個(gè)，食品添加劑生產(chǎn)許可證393個(gè)。截至2014年底，全國(guó)共有食品生產(chǎn)許可證161688份，食品添加劑生產(chǎn)許可證3323份?，F(xiàn)有食品生產(chǎn)企業(yè)127341家，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)3218家。2。食品經(jīng)營(yíng)許可證【/h/】截至2014年底，全國(guó)共有食品流通許可證775.2776萬(wàn)張，餐飲服務(wù)許可證305.0530萬(wàn)張?！?h/】(二)保健食品生產(chǎn)許可證【/h/】截至2014年底，全國(guó)共有保健食品生產(chǎn)企業(yè)2587家。(三)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證1。藥品生產(chǎn)許可證【/h/2。藥品經(jīng)營(yíng)許可證【/h/零售連鎖企業(yè)4266家，零售連鎖店171431家；零售藥店有263，489家。(四)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證1。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證【/h/】截至2014年底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)16169家，其中一類(lèi)3966家，二類(lèi)9355家，三類(lèi)2848家。2。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證【/h/】截至2014年底，全國(guó)實(shí)行許可證管理的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(二類(lèi)、三類(lèi))189833家。(五)化妝品生產(chǎn)許可證【/h/】截至2014年底，全國(guó)共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)4216家。二。注冊(cè)審批【/h/】(一)保健食品注冊(cè)【/h/】2014年，批準(zhǔn)保健食品初始注冊(cè)申請(qǐng)1，251件，變更申請(qǐng)343件，技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)138件，再注冊(cè)申請(qǐng)561件?！?h/】(二)藥品注冊(cè)【/h/】2014年臨床批準(zhǔn)新藥344個(gè)，新藥證書(shū)1個(gè)，新藥證書(shū)及批準(zhǔn)文號(hào)77個(gè)，批準(zhǔn)文號(hào)72個(gè)。根據(jù)新藥申請(qǐng)程序，共批準(zhǔn)了7項(xiàng)臨床申請(qǐng)、14項(xiàng)新藥證書(shū)和生產(chǎn)申請(qǐng)、16項(xiàng)生產(chǎn)申請(qǐng)?！?h/】其中，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理?xiàng)l例》，中藥、天然藥物注冊(cè)分類(lèi)中1至5類(lèi)批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種1個(gè)，批準(zhǔn)臨床使用的品種4個(gè)。1.1-1.5類(lèi)中化學(xué)注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種10個(gè)，并批準(zhǔn)臨床品種47個(gè)；生物制品注冊(cè)分類(lèi)第1類(lèi)批準(zhǔn)10個(gè)臨床品種。2014年，仿制藥的81項(xiàng)臨床應(yīng)用和279項(xiàng)生產(chǎn)應(yīng)用獲得批準(zhǔn)。2014年共批準(zhǔn)進(jìn)口藥品臨床申請(qǐng)216件，上市82件。2014年，總局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)2303件，備案800件。各省(區(qū)、市)共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)5516件，立案21009件。2014年，總局共批準(zhǔn)生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料和容器申請(qǐng)614件，再注冊(cè)申請(qǐng)594件，進(jìn)口補(bǔ)充劑申請(qǐng)6件。省局批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)補(bǔ)充申請(qǐng)162件?！?h/】(三)醫(yī)療器械注冊(cè)【/h/】2014年，累計(jì)首次注冊(cè)一類(lèi)醫(yī)療器械4876件，重新注冊(cè)1885件；二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)5716件，再次注冊(cè)7442件。批準(zhǔn)第一次注冊(cè)894件三類(lèi)醫(yī)療器械，重新注冊(cè)1491件；港澳臺(tái)地區(qū)首次注冊(cè)醫(yī)療器械195件，重新注冊(cè)醫(yī)療器械73件；首次注冊(cè)進(jìn)口醫(yī)療器械4213件，重新注冊(cè)4839件。【/h/】(四)化妝品注冊(cè)【/h/】2014年，特殊用途化妝品首次申請(qǐng)共獲批2245件，延續(xù)963件，變更355件。首次批準(zhǔn)進(jìn)口非特殊用途化妝品10874件，延續(xù)773件，變更457件。三。廣告審批與查處【/h/】2014年，全國(guó)共審批藥品廣告28402條，向工商行政管理部門(mén)移送違法藥品廣告250171條，撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)32個(gè)?！?h/】2014年，全國(guó)共審批醫(yī)療器械廣告3386個(gè)，向工商行政管理部門(mén)移送違法醫(yī)療器械廣告57597個(gè)，撤銷(xiāo)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)50個(gè)。【/h/】2014年，全國(guó)共審批保健食品廣告4647個(gè)，向工商行政管理部門(mén)移送違法保健食品廣告65392個(gè)，收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)38個(gè)。四。中藥品種保護(hù)【/h/】截至2014年底，中藥品種保護(hù)證書(shū)376份，其中首次申報(bào)品種134個(gè)，相同品種18個(gè)，延長(zhǎng)保護(hù)期224個(gè)。五、投訴和報(bào)告2014年，共受理食品投訴325，841起，立案25，969起，結(jié)案21，601起。受理保健食品投訴27，357起，立案1，486起，結(jié)案1，399起。受理了61，850起毒品投訴，提交了6，159起案件，結(jié)案5，687起。受理醫(yī)療器械投訴15，741起，立案1，837起，結(jié)案1，552起。受理化妝品投訴11，841起，立案714起，結(jié)案742起。六。案件查處情況2014年，食品藥品監(jiān)管部門(mén)共查處食品案件247459件。涉案貨物總值36900.8萬(wàn)元，罰款81085.4萬(wàn)元，沒(méi)收7807.9萬(wàn)元，查處無(wú)證戶(hù)34501戶(hù)，搗毀制假窩點(diǎn)1057個(gè)，吊銷(xiāo)證照634個(gè)，移交司法機(jī)關(guān)1308個(gè)。2014年，食品藥品監(jiān)管部門(mén)共查處保健食品案件8620起。涉案貨物總值4489.8萬(wàn)元，罰款金額4222.3萬(wàn)元，沒(méi)收金額484.4萬(wàn)元，取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)戶(hù)424戶(hù)，搗毀制假售假窩點(diǎn)49個(gè)，停業(yè)整頓516戶(hù)，吊銷(xiāo)證照3張，移交司法機(jī)關(guān)案件141件。