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上海美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法總隊(duì)組織召開醫(yī)療器械上市后監(jiān)管法律法規(guī)宣傳交流座談會(huì)。

2014年12月1日。

針對(duì)新修訂的醫(yī)療器械法規(guī)及配套法規(guī)的實(shí)施，上海美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法總隊(duì)分別于2014年11月13日和11月20日舉辦了高風(fēng)險(xiǎn)植入性介入醫(yī)療器械和體外診斷試劑企業(yè)法規(guī)研討交流座談會(huì)，加強(qiáng)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管。會(huì)議通報(bào)了歷年高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械檢查和違法案件情況以及今年醫(yī)療器械“五個(gè)整治”專項(xiàng)檢查情況，解讀了新實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī)。同時(shí)，要求所有企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中守法誠(chéng)信，加強(qiáng)內(nèi)部管理，規(guī)范行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。