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【/h/】根據(jù)《關(guān)于寧波市藥品安全監(jiān)管體系建設(shè)的意見》，結(jié)合2015年國家局、省局對醫(yī)療器械監(jiān)管的要求和我市實(shí)際情況，寧波市局近日印發(fā)了《2015年寧波市醫(yī)療器械監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》，重點(diǎn)從六個方面進(jìn)行了闡述。

一是加快醫(yī)療器械監(jiān)管體系建設(shè)，實(shí)施醫(yī)療器械安全“一網(wǎng)五制”工程。

二是全面落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，要求2015年底前全市三級醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。

三是開展醫(yī)療器械專項整治，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。

四是加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查，明確生產(chǎn)企業(yè)分類原則和生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查任務(wù)。

五是推進(jìn)醫(yī)療器械信用體系建設(shè)，通過信用評價充分發(fā)揮市場退出與行業(yè)驅(qū)逐聯(lián)動作用，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識，促進(jìn)企業(yè)信用和自律。

六是落實(shí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢，提高市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢比例。今年，市局將組織對無菌、植入、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室(區(qū))環(huán)境和工藝用水進(jìn)行監(jiān)督檢測，對家用產(chǎn)品和使用量大的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測。