枸櫞酸鉀緩釋片(杰士同)

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最近，網(wǎng)上爆了一個兩個月內(nèi)清除癌細(xì)胞120萬元的帖子。阿基倫賽注射液(商品名:益凱達(dá))在帖子中被網(wǎng)友稱為神奇藥，是國內(nèi)首個獲批的CAR-T藥。在2個月內(nèi)實(shí)現(xiàn)癌細(xì)胞清除的患者是中國第一個接受阿居倫賽注射的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。

據(jù)該報(bào)此前報(bào)道，患者于6月30日接受淋巴細(xì)胞采集，8月2日恢復(fù)CAR-T細(xì)胞，8月26日接受PET-CT影像學(xué)檢查。結(jié)果顯示病人已經(jīng)完全康復(fù)。8月26日，患者從上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院血液科出院。

上述病例出院后不久，醫(yī)院接到不少癌癥患者的咨詢電話，詢問是否可以嘗試這種治療方式。

針對網(wǎng)上的說法，他們不敢輕易說癌細(xì)胞已經(jīng)清除。目前影像學(xué)療效評價(jià)結(jié)果為“完全緩解”?；颊邥簳r沒有腫瘤，但需要進(jìn)一步長期隨訪。治療三個月后，這位患者將再次回到醫(yī)院評估療效。如果沒有腫瘤的跡象，將來很有可能治愈。

對于120萬元一針的高額治療費(fèi)用，該藥生產(chǎn)商復(fù)星凱特生物科技有限公司回應(yīng)稱，是個人定制的活細(xì)胞藥物，成本較高，國內(nèi)定價(jià)主要根據(jù)國際整體價(jià)格確定。本文所有CAR-T治療圖片均由受訪者提供。。

不要敢說癌細(xì)胞容易清除

當(dāng)時在Tik Tok看到這個新聞——120萬元打針，癌細(xì)胞清除了2個月。有些表情沒有得到專業(yè)醫(yī)生的認(rèn)可，所以我們不敢輕易說‘癌細(xì)胞被清除’這幾個字。

早在兩年前，該病例就曾嘗試過標(biāo)準(zhǔn)的一線治療，最終病情完全緩解。然而，在2021年上半年的隨訪中，發(fā)現(xiàn)病情復(fù)發(fā)。經(jīng)與患者及家屬討論，瑞金醫(yī)院治療團(tuán)隊(duì)初步?jīng)Q定采用靶向藥物作為二線治療，但從影像學(xué)檢查和評價(jià)來看，療效不佳。

一線治療是指最理想、最經(jīng)濟(jì)的治療方案。二線治療是一線治療失敗后采用的治療方案。如果二線治療仍然無效，則采用三線治療。上述患者的CAR-T治療為三線治療。

這種情況下存在TP53基因突變，傳統(tǒng)治療往往無效。這是血液腫瘤難以應(yīng)對的突變，所以我們考慮讓患者嘗試最新的CAR-T療法。

CAR-T療法，即通過改造患者的免疫細(xì)胞，引入各種可以編碼識別腫瘤特異性抗原的受體基因的基因片段，幫助T細(xì)胞激活，形成CAR-T細(xì)胞。這些細(xì)胞不僅攜帶識別腫瘤的導(dǎo)航頭，還能增強(qiáng)殺傷腫瘤的彈藥庫。轉(zhuǎn)化的T細(xì)胞在體外擴(kuò)增和培養(yǎng)，然后返回給患者。一旦遇到表達(dá)相應(yīng)抗原的腫瘤細(xì)胞，就會被激活。嵌入抗原受體(CAR)結(jié)構(gòu)。

CAR-T治療與傳統(tǒng)癌癥有很大不同。120萬元的一次注射不僅僅是一次注射，需要提前經(jīng)過細(xì)胞采集、制備、監(jiān)測等復(fù)雜流程，最后才能返還給患者，這需要很多醫(yī)護(hù)人員和技術(shù)人員的參與。

據(jù)該報(bào)此前報(bào)道，6月30日，上述患者接受了淋巴細(xì)胞采集，8月2日，他們歸還了CAR-T細(xì)胞。8月26日，他們接受了PET-CT影像學(xué)檢查，結(jié)果顯示患者完全處于醫(yī)學(xué)緩解期。

如何評價(jià)CAR-T的治療效果？

接受CAR-T治療后一周內(nèi)，醫(yī)生會特別注意藥物引起的毒副作用，如發(fā)熱、血壓和血氧飽和度下降、手抖、意識表達(dá)不清等。這些反應(yīng)往往會持續(xù)一周左右，基本的患者會在這一周之后保持穩(wěn)定。細(xì)胞回輸一個月后，通過影像學(xué)檢查評價(jià)療效，三個月后再次進(jìn)行影像學(xué)檢查。在未來五年甚至更長的時間里，患者將接受長期隨訪。

經(jīng)過三個月的治療，如果患者經(jīng)過影像學(xué)檢查和評估，仍然沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤的跡象，將來很有可能治愈。徐鵬表示，隨著時間的推移，腫瘤復(fù)發(fā)的可能性會越來越小。其他癌癥暫時無法治愈。

所有癌癥患者都可以接受CAR-T治療嗎？

CAR-T治療早在2017年就被批準(zhǔn)在美國上市。中國于2021年6月22日批準(zhǔn)上市。

目前在中國上市的CAR-T產(chǎn)品并不適合所有癌癥患者。目前國內(nèi)批準(zhǔn)的CAR-T療法適用于二線或以上系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治的成人大B細(xì)胞淋巴瘤患者。

一般不是所有淋巴瘤患者一開始都需要CAR-T治療，因?yàn)?0%-70%的初診患者可以通過一線規(guī)范治療治愈。

過去這類淋巴瘤患者60%-70%可以通過化療和靶向治療治愈，大部分藥物也可以醫(yī)保覆蓋，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)不會很大。

此外，并非所有淋巴瘤患者都能接受CAR-T治療。例如，腫塊較大的患者很可能引起腫瘤溶解綜合征。例如，如果腫瘤生長在大腦上，CAR-T治療的風(fēng)險(xiǎn)也很大。允許

對于沒有有效治療的復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤患者，傳統(tǒng)治療方案的生存期只有一年或更短。此前的研究數(shù)據(jù)顯示，CAR-T治療可以達(dá)到80%左右的總有效率，近一半的患者可以存活4年以上，從而獲得臨床治愈的可能性。

對于這種治療方法是否也能治療肺癌、胰腺癌等癌癥，許表示，目前不可能，但未來可能會。