伏立康唑片(威凡)

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在治療研究中最為常見的不良事件（所有原因）為視覺障礙(18.7%)、發(fā)熱(5.7%)、惡心(5.4%)、皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(zhàn)(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動過速(2.4%)、幻覺(2.4%)。與治療有關(guān)的，導(dǎo)致停藥的最常見不良事件包括肝功能檢驗值增高、皮疹和視覺障礙。

在成人中進行的臨床研究

以下表格中的數(shù)據(jù)來源于1655例參加伏立康唑片治療研究的患者。它代表了不同的人群，包括免疫功能低下的患者，例如：血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者，HIV患者，以及非中性粒細胞減少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而給予治療者和參加非治療研究的患者。這些患者中男性占62％，平均年齡46歲（11～90歲，其中12～18歲的患者51例），白種人占78％，黑種人占10％。561例患者伏立康唑片的療程超過12周，136例療程超過6個月。表2.總結(jié)了所有伏立康唑片治療的研究人群，包括研307/602和研究608，或研究305，發(fā)生率≥2％的不良事件，以及發(fā)生率[2%的受到關(guān)注的不良事件。

研究307/602中，381例急性侵襲性曲霉病患者分別給予伏立康唑片（196例）和兩性霉素B（185例），之后繼以其他已市售的抗真菌藥物治療。伏立康唑片組因不良事件停止給藥的發(fā)生率為21.4%(42/196例患者)。研究608中，403例念珠菌血癥患者分別接受伏立康唑片（272例）和二性霉素B繼予氟康唑序貫治療（131例），比較兩者療效。伏立康唑片組272例患者中因不良事件停止給藥的發(fā)生率為19.5%。研究305評價了伏立康唑片口服（200例）和氟康唑（191例）口服治療食道念珠菌病的療效。研究305中伏立康唑片組因不良事件停止給藥的發(fā)生率為7%(14/200例患者)。

這些研究中的實驗室檢查異常將在后面的臨床實驗室檢查中討論。

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