伏立康唑片(威凡)

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目前伏立康唑片在孕婦中的應(yīng)用尚無足夠資料。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品有生殖毒性，但對人體的潛在危險(xiǎn)性尚未確定。

伏立康唑片不宜用于孕婦，除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。

育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑片期間需采取有效的避孕措施。

尚無伏立康唑片在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑片。

在245例2歲到[12歲的兒童患者中研究了伏立康唑片的安全性，這些患者在藥代動(dòng)力學(xué)研究(87例兒童患者)和同情性使用項(xiàng)目(158例兒童患者)中應(yīng)用了伏立康唑片。這245例患兒中的不良事件特征與成年人中的情況相似。22例年齡不足2歲的患者在同情性使用項(xiàng)目中接受了伏立康唑片治療，報(bào)告了下列不良事件(不能排除與伏立康唑片有關(guān))：光敏反應(yīng)(1)，心律失常(1)，胰腺炎(1)，血膽紅素升高(1)，肝酶升高(1)，皮疹(1)和視乳頭水腫(1)。上市后報(bào)道中已有兒童患者胰腺炎的報(bào)道。

在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的患者占9.2％，≥75歲的患者占1.8％。在一項(xiàng)健康志愿者中進(jìn)行的研究顯示，老年男性的總暴露量（AUC）和血藥峰濃度（Cmax）較年輕男性為高。對10項(xiàng)伏立康唑片治療研究中552例患者的藥代動(dòng)力學(xué)資料進(jìn)行分析，結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑片后，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80％～90％。但是，總的安全性老年人與年輕人相仿，因此無需調(diào)整劑量。

目前尚無伏立康唑片應(yīng)用于重度肝硬化者（Child-PughC）的研究。有報(bào)道伏立康唑片與肝功能檢查異常和肝損害臨床體征，如黃疸有關(guān)。因此嚴(yán)重肝功能不全的患者應(yīng)用本品時(shí)必須權(quán)衡利弊，并密切監(jiān)測藥物的毒性反應(yīng)。

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