鹽酸哌羅匹隆片(康爾汀)

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鹽酸哌羅匹隆片用于治療精神分裂癥。主要成分是鹽酸哌羅匹隆。

【藥代動(dòng)力學(xué)】(1)血清中濃度：

健康成人單次口服1、2、4和8mg哌羅匹隆后，在給藥后0.5～4小時(shí)出現(xiàn)哌羅匹隆血藥濃度的最高值，其濃度(Cmax)隨給藥量的提高而上升。

健康成人單次口服8mg后，哌羅匹隆血藥濃度Cmax為2.2～5.7ng/mL，Tmax為1.4～2.3小時(shí)，AUC為10.1～15.7ng.小時(shí)/mL。消除顯示出雙相性，在給藥后6小時(shí)前后的t1/2α為1～3小時(shí)，之后t1/2β為5～8小時(shí)。

(2)排泄：

健康成人單次口服4mg和8mg后24小時(shí)，約0.3%哌羅匹隆給藥量直接從尿中排泄。給予1～8mg時(shí)，未發(fā)現(xiàn)哌羅匹隆的尿排泄率因給藥量不同而變化。

健康成人每日1次口服4mg哌羅匹隆、連服3日，其24小時(shí)尿藥排泄率在給藥第1、2和3日差別不大，說(shuō)明重復(fù)給藥未引起排泄的變化。

(3)代謝：

對(duì)通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)確定或推定的哌羅匹隆的12種代謝物(1,2-環(huán)己二酰亞胺的羥化物、亞丁基鏈和哌嗪的N-脫烷基產(chǎn)生的裂開(kāi)物、異噻唑環(huán)的S-氧化物等)進(jìn)行的研究結(jié)果表明，在人的血清和尿中也發(fā)現(xiàn)了10種代謝物。

哌羅匹隆血藥濃度顯示在給藥后1小時(shí)左右達(dá)到峰值，同時(shí)其代謝產(chǎn)物1-羥化哌羅匹隆的濃度也達(dá)最高，且約為哌羅匹隆濃度的3倍。另外，給藥后8小時(shí)，尿中1-羥化哌羅匹隆排泄最多。

關(guān)于藥物的相互作用，哌羅匹隆在人肝微粒體中的代謝受到CYP3A4的特異抑制劑酮康唑的強(qiáng)烈抑制。

(4)動(dòng)物(大鼠、猴)體內(nèi)的藥代資料(供參考)

以14C標(biāo)記的哌羅匹隆對(duì)動(dòng)物經(jīng)口給藥和靜脈給藥，根據(jù)尿中藥物的排泄量進(jìn)行比較和推斷，大鼠和猴的口服吸收率約為80%和90%，表明消化道的吸收良好。

根據(jù)放射活性判斷，給藥后哌羅匹隆迅速分布到組織，幾乎所有的組織中都顯示比血清中高的濃度。而且，大鼠的尿中、?中、膽汁中的排泄量分別占總給藥量的22%、74%和約40%；猴的尿中、?中的排泄量分別占40%、46%。

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