鹽酸哌羅匹隆片(康爾汀)

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【不良反應(yīng)】據(jù)國外研究數(shù)據(jù)，哌羅匹隆在日本獲準(zhǔn)上市前的研究中，429例中有267例(62.2%)發(fā)生不良反應(yīng)。主要為靜坐不能109例(25.4%)，震顫65例(15.2%)，肌強(qiáng)直52例(12.1%)，構(gòu)音障礙45例(10.5%)等錐體外系癥狀，失眠93例(21.7%)，困倦59例(13.8%)等精神神經(jīng)癥狀。臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常有催乳素升高27.5%(28例/102例)，CK(CPK)升高7.2%(23例/318例)，AST(GOT)升高3.4%(13例/381例)，ALT(GPT)升高3.4%(13例/381例)等。(獲得批準(zhǔn)時(shí))

嚴(yán)重不良反應(yīng)：

(1)惡性綜合征(不足0.1％-5％)；

出現(xiàn)運(yùn)動不能性啞癥、強(qiáng)烈肌強(qiáng)直、吞咽困難、心率加快、血壓波動、出汗等表現(xiàn)。發(fā)熱時(shí)須停藥，降溫、補(bǔ)充水分，同時(shí)給予對癥治療。本癥發(fā)病時(shí)，多有白細(xì)胞增加、血清CK(CPK)上升的情況，也有伴隨肌紅蛋白尿的腎功能降低的情況。持續(xù)高熱，有發(fā)展惡化為意識障礙、呼吸困難、循環(huán)衰竭、脫水癥狀及急性腎竭而死亡的情況。

(2)遲發(fā)性運(yùn)動障礙(不足0.1-5%)

長期給藥會出現(xiàn)嘴部的不隨意運(yùn)動，停藥后仍然可能持續(xù)，因此要充分觀察，必要時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶ΠY處置。

(3)麻痹性腸梗阻(發(fā)生率不明)；

引起腸麻痹(食欲不振、惡心、嘔吐、明顯便秘、腹部飽脹或弛緩以及腸內(nèi)物質(zhì)的滯留等癥狀)，會發(fā)展為麻痹性腸梗阻，因此出現(xiàn)腸麻痹時(shí)，應(yīng)停藥。由于本品在動物實(shí)驗(yàn)(狗)中具有止吐作用，考慮到會使惡心、嘔吐反應(yīng)不顯現(xiàn)，應(yīng)加以注意。

(4)抗利尿激素分泌失調(diào)綜合征(SIADH)(不足0.1-5%)

出現(xiàn)過伴有低鈉、低滲血癥，尿中鈉排泄量增加，高滲尿，驚厥，意識障礙等的抗利尿激素分泌失調(diào)綜合征，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹?，如限制攝取水分等。有報(bào)導(dǎo)抗精神病藥的大劑量、長期給藥是出現(xiàn)SIADH的危險(xiǎn)因素。

(5)驚厥(發(fā)生率不明)

出現(xiàn)過驚厥，在認(rèn)為異常時(shí)，停藥并給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

(6)橫紋肌溶解癥(發(fā)生率不明)

出現(xiàn)過橫紋肌溶解癥，如出現(xiàn)肌肉痛、無力、CK(CPK)上升、血中及尿中肌紅蛋白上升等情況時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)?shù)奶幹?。?yīng)注意避免橫紋肌溶解癥引起的急性腎竭發(fā)生。

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