硫酸阿巴卡韋片(賽進(jìn)片)

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硫酸阿巴卡韋片，適應(yīng)癥為治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人，進(jìn)行抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的聯(lián)合治療。本品療效的確證主要是基于與拉米夫定和齊多夫定聯(lián)合用藥，對(duì)于以往從未接受過(guò)治療的患者的研究結(jié)果。

藥理作用

阿巴卡韋是一核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。它是一種選擇性HIV-1和HIV-2抗病毒制劑，包括對(duì)齊多夫定、拉米夫定、扎西他濱、去羥肌苷或奈韋拉平敏感度降低了的HIV-1分離株。體外研究已證實(shí)，阿巴卡韋對(duì)HIV作用的機(jī)制是抑制HIV的逆轉(zhuǎn)錄酶，而這一過(guò)程導(dǎo)致鏈的終止并打斷病毒復(fù)制的周期。阿巴卡韋在體外顯示與奈韋拉平和齊多夫定聯(lián)合應(yīng)用時(shí)有協(xié)同作用。阿巴卡韋也顯示與去羥肌苷、扎西他濱、拉米夫定和斯塔夫定聯(lián)合應(yīng)用時(shí)有相加作用。

體外試驗(yàn)中已篩選出對(duì)阿巴卡韋耐受的HIV-1分離株，這些分離株與逆轉(zhuǎn)錄酶編碼區(qū)(編碼子M184V、K65R、L74V和Y115F)中特殊的基因型的改變有關(guān)。體外及體內(nèi)試驗(yàn)中，病毒對(duì)阿巴卡韋產(chǎn)生耐藥性的過(guò)程相對(duì)緩慢，必須發(fā)生多個(gè)突變，其IC50才能比野生型高8倍，這可能是有臨床意義的水平。對(duì)阿巴卡韋耐受的分離株可能對(duì)拉米夫定、扎西他濱及/或去羥肌苷的敏感性也降低，但對(duì)齊多夫定和斯塔夫定仍保持敏感。

在阿巴卡韋、蛋白酶抑制劑和非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑之間產(chǎn)生交叉耐藥是不太可能的。預(yù)先接受其它核苷類抑制劑并對(duì)其產(chǎn)生耐藥的臨床隔離病人，病毒復(fù)制無(wú)法控制，已證實(shí)上述病人對(duì)阿巴卡韋的敏感性降低。

臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)對(duì)于從未接受過(guò)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療的病人，阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定聯(lián)合治療，使約70%(48周時(shí)的意向治療人群分析)病人的病毒載量無(wú)法測(cè)出([400copies/mL)，CD4細(xì)胞相應(yīng)升高。

對(duì)從未接受過(guò)治療的病人進(jìn)行的一項(xiàng)為期超過(guò)48周的臨床研究，阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定聯(lián)合治療的抗病毒療效與茚地那韋、拉米夫定和齊多夫定聯(lián)用的療效相似。

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