鹽酸莫西沙星片(拜復(fù)樂)

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拜復(fù)樂是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥，對(duì)呼吸道感染和皮膚感覺具有良好的效果。本文將詳細(xì)介紹拜復(fù)樂副作用，以0.4g鹽酸莫西沙星片(口服和序貫療法)的全部臨床研究為基礎(chǔ)，按照CIOMSIII頻率分類，(共計(jì)n=12984，包括序貫療法n=2535，時(shí)間：2005年12月)整理如下：

“常見”項(xiàng)下所列不良反應(yīng)除惡心和腹瀉外發(fā)生率在3%以下。

常見：發(fā)生率>1%且<10%;

少見：發(fā)生率>0.1%且<1%;

罕見：發(fā)生率>0.01%且<0.1%;

非常罕見：發(fā)生率<0.01%。

感染和侵染

抗生素誘導(dǎo)二重感染-常見霉菌性二重感染。

血液和淋巴系統(tǒng)

血細(xì)胞計(jì)數(shù)變化-少見貧血、白細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、血小板增多癥。

凝血指標(biāo)變化-少見凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)/INR增加;罕見凝血激酶水平異常;非常罕見凝血酶原水平增加/INR減小凝血酶原水平/INR異常。

免疫系統(tǒng)癥狀

急性過敏反應(yīng)-少見變態(tài)反應(yīng)、瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血液嗜酸粒細(xì)胞增加;罕見過敏/類過敏反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)性水腫/血管性水腫(包括喉頭水腫，可能危及生命);非常罕見過敏性/類過敏性休克(可能危及生命)。

代謝和營(yíng)養(yǎng)

實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)變化-少見高血脂癥;罕見高血糖癥、高尿酸血癥。

精神病學(xué)癥狀

行為紊亂-少見焦慮反應(yīng)、精神運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)/激動(dòng);罕見情緒不穩(wěn)定、抑郁(極少數(shù)病例可能最終致自我傷害行為)、幻覺;非常罕見人格解體、精神病反應(yīng)(可能最終致自我傷害行為)。

神經(jīng)系統(tǒng)癥狀

非特異性外周知覺改變-少見雙側(cè)-/單側(cè)感覺減退;罕見感覺遲鈍;非常罕見感覺過敏。

嗅覺和味覺-少見味覺錯(cuò)亂(包括非常罕見的味覺喪失);罕見嗅覺異常(包括嗅覺喪失)。

神經(jīng)活動(dòng)增多-常見頭痛、頭暈;少見定向紊亂和障礙、睡眠失調(diào)、震顫、眩暈;罕見協(xié)調(diào)失衡(包括步態(tài)障礙，特別是頭暈或眩暈所致，極少數(shù)病例尤其老年人可致跌倒損傷)、各種臨床表現(xiàn)的癲癇發(fā)作(包括癲癇大發(fā)作)。

神經(jīng)活動(dòng)減少-少見瞌睡;罕見注意力異常、言語障礙、健忘癥。

眼科癥狀：少見視覺障礙(尤其中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)中)。

耳和迷路癥狀：罕見耳鳴。

心血管系統(tǒng)癥狀

復(fù)極化癥狀-常見低鉀血癥患者QT間期延長(zhǎng);少見QT間期延長(zhǎng)。

非特異性心律失常-少見心悸、心動(dòng)過速;非常罕見非特異性心律失常。

室性心律失常-罕見室性快速心律失常;非常罕見尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速(尤其是在有嚴(yán)重的潛在性致心律失常條件，如臨床顯著心動(dòng)過緩、急性心動(dòng)過緩等的患者)。

非特異性的心血管系統(tǒng)癥狀-少見血管擴(kuò)張;罕見暈厥、高血壓、低血壓。

呼吸系統(tǒng)、胸部和縱隔癥狀：非特異性呼吸癥狀-少見呼吸困難(包括哮喘)。

胃腸道癥狀

常見惡心、嘔吐、胃腸和腹部疼痛;少見食欲減退、便秘、消化不良、腹脹、胃腸炎(侵蝕性胃炎除外)、淀粉酶升高;罕見吞咽困難、口腔炎。

抗生素導(dǎo)致的腹瀉-常見腹瀉;罕見抗生素相關(guān)結(jié)腸炎(罕見病例伴有危及生命并發(fā)癥)。

肝膽癥狀

輕度至中度肝臟反應(yīng)-常見轉(zhuǎn)氨酶升高;少見肝損傷(包括LDH升高)、膽紅素升高、γ谷氨酰胺轉(zhuǎn)肽酶升高、血液堿性磷酸酶升高。

嚴(yán)重肝臟反應(yīng)-罕見黃疸肝炎(多為膽汁淤積性);非常罕見暴發(fā)型肝炎可能導(dǎo)致致命肝臟衰竭(包括致死病例)。

皮膚和皮下組織癥狀：非常罕見大皰皮膚反應(yīng)，如史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死松解癥(可能致命)。

肌肉骨骼、結(jié)締組織和骨癥狀

肌腱-罕見腱炎;非常罕見肌腱斷裂。

非特異性關(guān)節(jié)和肌肉病癥-少見關(guān)節(jié)痛、肌肉痛;罕見漸進(jìn)性肌肉緊張和痙攣;非常罕見關(guān)節(jié)炎、步態(tài)異常(由肌肉、肌腱癥狀引起)、重癥肌無力癥狀加重。

腎臟和泌尿系統(tǒng)癥狀

腎臟損傷-少見脫水(由腹瀉或液體攝入減少導(dǎo)致);罕見腎臟損害、腎衰(因脫水所致，尤其已患腎病老年患者)。

全身癥狀和給藥部位

全身癥狀-少見感覺不適、非特異性疼痛、多汗;罕見水腫。

輸液部位反應(yīng)-常見注射和輸液部位反應(yīng);少見輸液部位(血栓性)靜脈炎。

在接受口服或靜注貫序治療亞組患者中，下述不良反應(yīng)發(fā)生頻率較高：

常見：γ谷氨酰氨轉(zhuǎn)肽酶增高;

少見：室性心動(dòng)過速，低血壓，水腫，抗生素所致結(jié)腸炎(極少病例伴有致命并發(fā)癥)，各種臨床表現(xiàn)的癲癇發(fā)作(包括癲癇大發(fā)作)，幻覺，腎臟損傷和腎衰(脫水所致，尤其已患腎病老年患者)。

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