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司坦夫定屬C類藥物。按臨床劑量1mg/kg/日形成的最高血藥濃度(Cmax)折算,399倍的司坦夫定在家兔生殖實驗中無致畸形作用。
司坦夫定膠囊適用于HIV人免疫缺陷病毒感染者的聯(lián)合用藥。藥物相互作用研究證明以下藥物與司他夫定沒有顯著的臨床藥代動力學(xué)影響:去羥肌苷、拉米夫定、奈韋拉平。齊多夫定會競爭性抑制司他夫定的磷酸酰化,因此禁止與齊多夫定聯(lián)合用藥。
大鼠實驗中發(fā)現(xiàn),216倍劑量的司坦夫定不影響胎鼠的骨骼發(fā)育。而劑量為399倍時,常見的骨骼變化、胸骨骨化不全和未骨化的發(fā)生率均升高。135倍劑量不影響著床后流產(chǎn)率,而216倍劑量時能使其輕度增加。135倍劑量時,大鼠新生幼仔(仔齡4天)的死亡率不受影響,而399倍劑量則增加新生幼仔死亡率。有實驗顯示,司坦夫定可通過大鼠的胎盤傳給胎鼠,藥物在胎鼠組織中的濃度約為母鼠血漿濃度的一半。在妊娠婦女中尚無充分的對照性研究。
因為動物生殖實驗并不能完全預(yù)測人類對藥物的反應(yīng),因此,妊娠期除非確實需要時,才使用本藥。
為監(jiān)控孕婦服用本藥及其它抗病毒藥物對胎兒的影響,醫(yī)生應(yīng)對服藥的患者進(jìn)行登記。哺乳:大鼠實驗發(fā)現(xiàn),司坦夫定經(jīng)乳汁分泌。
雖然目前尚不知道司坦夫定是否在人類的乳汁中分泌,哺乳期服用司坦夫定有潛在的不良反應(yīng)。因此,使用本藥的哺乳婦女應(yīng)停止哺乳。這與疾病控制中心建議一致,為減少產(chǎn)后HIV傳染,HIV感染的母親不要給新生兒哺乳。
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