【藥品名稱】
??通用名稱：磷酸氟達拉濱片
??商品名稱：磷酸氟達拉濱片(福達華)
??英文名稱：fludarabine phosphate tablets
【主要成份】 磷酸氟達拉濱。
【成 份】
??化學名：9－β－d－阿拉伯酸－呋喃糖－2－氟腺嘌呤－5－磷酸鹽
??分子式：c10h13fn5o7p
?? 分子量：365.2117
【性 狀】 本藥為白色凍干塊狀物，在水中易溶。
【適應癥/功能主治】用于b細胞性慢性淋巴細胞白血?。╟ll）患者的治療，這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑的方案的治療，但在治療期間或治療后病情并沒有改善或仍持續(xù)進展。
【規(guī)格型號】10mg*10s
【用法用量】1.推薦劑量為每日口服，磷酸氟達拉濱40mg/m2體表面積，每28天連續(xù)服用5天，每28天重復。磷酸氟達拉濱片可以空腹服用或伴隨食物服用。必須以水吞服，不應嚼服或把藥片弄碎后服用。 2.磷酸氟達拉濱應一直用到取得最佳治療效果（完全或部分緩解，通常需6個周期）后停用。 3.對腎功能不全患者的劑量應作相應的調整。肌酐清除率為30-70ml/min時劑量應減少達50％。
【不良反應】最常見的不良事件包括骨髓抑制（白細胞減少、血小板減少和貧血）、以及包括肺炎、咳嗽、發(fā)熱、疲倦、虛弱、惡心、嘔吐和腹瀉在內(nèi)的感染。其它常見的報告事件包括寒戰(zhàn)、水腫、不適、周圍神經(jīng)病變、視力障礙、食欲不振、粘膜炎、口腔炎和皮膚皮疹。
【禁 忌】1.禁用于對磷酸氟達拉濱及其所含成分過敏的患者，肌酐清除率小于30ml/min的腎功能不全患者和失代償性溶血性貧血的患者。 2.妊娠及哺乳期禁用磷酸氟達拉濱。
【注意事項】1.在急性白血病患者的劑量范圍研究中，發(fā)現(xiàn)使用高劑量的磷酸氟達拉濱與重度的神經(jīng)作用相關，包括失明、昏迷和死亡。在靜脈內(nèi)應用約比推薦劑量高4倍的磷酸氟達拉濱〔9mg/m2/天，5-7天〕的患者中，36％的患者出現(xiàn)了重度的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。而在接受cll和lg－nhl推薦劑量范圍治療的患者中，重度的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性罕見（昏迷，癲癇發(fā)作和焦慮不安）或少見（意識模糊）。 2.對于健康狀況差的患者，使用磷酸氟達拉濱應謹慎，并且在給藥前應認真權衡利弊。 3.接受磷酸氟達拉濱治療的患者在輸注未經(jīng)照射處理的血液后，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)與輸血相關的移植物抗宿主病（gvhd）［由輸入的具有免疫活性的淋巴細胞對宿主的反應〕。有報告這種病的死亡率非常高。因此，為了將輸血相關移植物抗宿主病的風險降到最低，正在接受或已經(jīng)接受磷酸氟達拉濱治療的患者，在需要輸血時應該只接受經(jīng)過放射線處理的血液。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜使用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】置陰涼干燥處。
【包 裝】10mg*10片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字j20130016
【生產(chǎn)企業(yè)】bayer pharma ag(德國)(賽諾菲(北京)制藥有限公司分裝)
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