恩替卡韋膠囊(和定)

客服電話/微信：400-880-7133

聲明：所有內(nèi)容信息均來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問(wèn)，歡迎咨詢?cè)诰€藥師。

恩替卡韋為核苷類藥物，對(duì)乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用，適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

問(wèn)：臨床診療中遇到許多慢性乙型肝炎患者在治療過(guò)程中都更傾向于購(gòu)買進(jìn)口的恩替卡韋，當(dāng)醫(yī)生開(kāi)出國(guó)產(chǎn)的恩替卡韋時(shí)，有些患者不理解，認(rèn)為進(jìn)口的藥一定就比國(guó)產(chǎn)的好。

答：專家們指出：其實(shí)，進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)藥大多數(shù)情況下是沒(méi)有太大差別的，進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的藥物在成分都一樣，所以區(qū)別不大，功效完全相同，工藝上也差別不大。進(jìn)口的貴就貴在前期臨床研究的費(fèi)用，因?yàn)樗幤返呐R床試驗(yàn)費(fèi)用很高，上市前到上市后困難要投幾千萬(wàn)到上億元。

問(wèn)：恩替卡韋目前有多個(gè)劑型，進(jìn)口的恩替卡韋片，和國(guó)產(chǎn)的恩替卡韋膠囊、恩替卡韋分散片，不同的劑型治療效果有差別嗎？

答：恩替卡韋雖然劑型不同，但是都是經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)證明治療療效且獲得國(guó)家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的。部分產(chǎn)品在上市后也做了臨床生物等效性試驗(yàn)（生物等效性：是指在同樣試驗(yàn)條件下試驗(yàn)制劑和對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)制劑在藥物的吸收程度和速度的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異）及臨床等效性試驗(yàn)，結(jié)果證明了國(guó)產(chǎn)恩替卡韋和進(jìn)口產(chǎn)品在藥物吸收程度和速度、以及臨床療效上是沒(méi)有顯著差異的。

不同的劑型有不同的優(yōu)勢(shì)，比如膠囊劑可提高藥物穩(wěn)定性且藥物的生物利用度高；分散片具有服用方便、崩解迅速和生物利用度高等特點(diǎn)。不同的劑型對(duì)治療效果影響不大，但是服藥方式會(huì)對(duì)藥效發(fā)揮有一定影響，恩替卡韋服用時(shí)需要空腹，這一點(diǎn)患者要注意。

問(wèn)：患者此時(shí)也許又會(huì)問(wèn)：恩替卡韋除了劑型上的品類也不少，有恩替卡韋，還有馬來(lái)酸恩替卡韋，通用名不同治療效果會(huì)有差別嗎？

答：馬來(lái)酸恩替卡韋是恩替卡韋是在生產(chǎn)工藝上進(jìn)行酸根改造的品種，藥物的活性成分都是恩替卡韋。該藥品上市前的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，馬來(lái)酸恩替卡韋與恩替卡韋安全性及療效一致，不存在顯著差異。

綜上所述，進(jìn)口的恩替卡韋和國(guó)產(chǎn)恩替卡韋在療效上沒(méi)有顯著差異，不同的劑型也有不同的優(yōu)勢(shì)，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析，選擇國(guó)產(chǎn)恩替卡韋治療的價(jià)格相對(duì)低廉，對(duì)于需要長(zhǎng)期治療的慢性肝病患者，所承受的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也得到了有效控制，節(jié)省的治療費(fèi)用可以投入病情的監(jiān)測(cè)或保養(yǎng)。

專家提醒：肝病患者有藥最好在?？漆t(yī)生的指導(dǎo)建議下選用，特別是其他腎功能不全、肝功能不全等患者，如果想要使用恩替卡韋分散片來(lái)治療，應(yīng)遵照醫(yī)囑。