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走進醫(yī)療器械企業(yè)

發(fā)布時間:2021-09-20 21:05:58|來源:廣濟網(wǎng)上藥店

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記者在南京走到基層——走進醫(yī)療器械企業(yè)gov.longhoo.net來源:龍湖。評論進入論壇【/】。

[龍湖的報告。com】(記者段家)南京美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“SFDA”)于10月23日舉辦“走進醫(yī)療器械制造企業(yè)”活動,邀請南京市新聞工作者、群眾監(jiān)督員等20余人走進南京市重點生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)南京生物醫(yī)藥谷、諾曼生物科技有限公司、微創(chuàng)醫(yī)療科技。

高科技生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺。

隱形眼鏡也屬于醫(yī)療器械的范疇。

直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、用具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)品、材料等類似或相關(guān)物品,包括所需的計算機軟件,均為醫(yī)療器械,愛美人士佩戴的隱形眼鏡(俗稱美容隱形眼鏡)近年也納入醫(yī)療用品范疇。

南京裝備部主任曾說:“近年來,他們接到了很多市民的投訴,新聞也很多,因為佩戴劣質(zhì)隱形眼鏡引發(fā)的安全事故并不少見。我國有非常嚴(yán)格的許可標(biāo)準(zhǔn),對隱形眼鏡的加工技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境要求很高,所以價格相對較貴。不良的隱形眼鏡磨損角膜,可能導(dǎo)致角膜上皮脫落或穿孔的嚴(yán)重后果,導(dǎo)致不可逆的視力下降。但由于消費者的逐利心理,回潮現(xiàn)象明顯。SFDA也加大了打擊力度,一抓再抓。據(jù)悉,目前南京共有隱形眼鏡零售商224家。消費者在購買時,應(yīng)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并清楚地閱讀包裝和注冊號,以防上當(dāng)受騙。

微創(chuàng)醫(yī)療公司最新胃鏡技術(shù)。

加強監(jiān)管,對犯罪行為零容忍。

自2000年《中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施以來,經(jīng)過10多年的發(fā)展,我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已從唯一的“南京市第一醫(yī)療器械廠”發(fā)展到252家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。管理類涵蓋第一類(低風(fēng)險)、第二類(中風(fēng)險)和第三類(高風(fēng)險)產(chǎn)品。

由于種類繁多、學(xué)科跨度廣、技術(shù)含量高、應(yīng)用范圍廣、產(chǎn)品風(fēng)險差異大,醫(yī)療器械的生產(chǎn)比一般產(chǎn)品更加復(fù)雜,監(jiān)管任務(wù)也更加艱巨。近年來,美國食品藥品監(jiān)督管理局堅持加強監(jiān)督管理,促進行業(yè)發(fā)展,加強醫(yī)療器械信用體系建設(shè),監(jiān)測上市產(chǎn)品不良反應(yīng)。

同時,也希望社會各界共同監(jiān)督醫(yī)療器械質(zhì)量安全,努力為醫(yī)療器械行業(yè)營造健康發(fā)展環(huán)境,讓廣大市民得到更安全、更有效的診療。

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作者:編輯:王]

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