聲明：所有內(nèi)容信息均來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問(wèn)，歡迎咨詢?cè)诰€藥師。

寶應(yīng)局首次開(kāi)展醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查執(zhí)法。

揚(yáng)州美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局2014年7月31日。

視力保護(hù)顏色:

“醫(yī)療器械五大整治”專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，寶應(yīng)局嚴(yán)格按照省、市局部署要求，狠抓行動(dòng)落實(shí)。特別是將出租、出借、投放的大型醫(yī)療器械列為重點(diǎn)對(duì)象，逐一登記、核對(duì)、審核。

檢查中，該局發(fā)現(xiàn)某醫(yī)院正在使用的免疫檢測(cè)系統(tǒng)是向上海某公司借用的，未能提供相關(guān)注冊(cè)材料和進(jìn)口檔案。為確保患者體檢的有效性和準(zhǔn)確性，寶應(yīng)局對(duì)上述儀器進(jìn)行了快速溯源檢驗(yàn)，另一方面對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行了檢測(cè)。由于儀器太大無(wú)法封樣檢驗(yàn)，該局主動(dòng)與上級(jí)業(yè)務(wù)部門(mén)聯(lián)系協(xié)調(diào)，邀請(qǐng)江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所工程師對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。目前，案件正在進(jìn)一步調(diào)查中。