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達(dá)希納全球注冊研究報道結(jié)果分析

發(fā)布時間:2012-09-21 11:51:33|來源:廣濟(jì)網(wǎng)上藥店
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  達(dá)希納是我國白血病臨床治療中常見的一種新型的靶向腫瘤治療藥物,達(dá)希納對 那些產(chǎn)生伊馬替尼(格列衛(wèi))耐藥或者不能耐受的慢性粒細(xì)胞白血?。–ML)患者 療效顯著。也適用于難治性胃腸道間質(zhì)瘤,系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生以及嗜酸細(xì)胞增 多綜合征。

  諾華公司研制生產(chǎn)的慢性髓性白血?。–ML)治療藥物達(dá)希納在中國正式上市。 2009年11月20-22日,諾華公司先后在廣州、上海和北京舉辦了達(dá)希納上市會。此 次會議云集眾多國內(nèi)外知名專家, 還特別邀請了澳大利亞Northern Beaches Cancer Service的邁克爾·科普曼(Michael Copeman)教授和西班牙巴塞羅那 Hospital Clinic血液科的弗朗西斯科·塞萬提斯(Francisco Cervantes)教授 分別就達(dá)希納(尼洛替尼)的作用機(jī)制、全球注冊臨床研究和ENACT研究內(nèi)容解讀 、及當(dāng)前CML 治療策略等熱點話題做出精彩演講和深入研討。

  歐洲血液病學(xué)會(EHA)2009年會上公布的數(shù)項達(dá)希納(達(dá)希納(尼洛替尼))治 療CML的研究證實了達(dá)希納(尼洛替尼)的臨床獲益。一項隨訪24個月的Ⅱ期臨床 研究顯示:達(dá)希納(尼洛替尼)400 mg,2次/日可迅速使伊馬替尼耐藥或不耐受 的CP或AP患者獲得緩解(表1);且緩解持續(xù)時間長,各有78%和83%的CP患者維持 主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(MCyR)或完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(CCyR)達(dá)24個月;獲得 CCyR的AP患者也有70%維持CCyR達(dá)24個月。CP及AP患者估算的24個月總生存率(OS )為88%和67%?;谶_(dá)希納(尼洛替尼)迅速、持久的療效,顯著的OS改善,CML 患者經(jīng)過合理治療可獲得長期生存,甚至實現(xiàn)由惡性疾病向慢性病的轉(zhuǎn)變。

  藥師溫馨提示:在進(jìn)行香豆素(CYP2C9 和CYP3A4的底物)治療的患者中,應(yīng)謹(jǐn)慎 達(dá)希納,同時應(yīng)加強(qiáng)服用香豆素類藥物患者的監(jiān)測或考慮服用其他抗凝藥物?;?者在服用達(dá)希納時應(yīng)該避免進(jìn)食葡萄柚、葡萄柚汁、楊桃和其他已知的有抑制 CYP3A4作用的食物。

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