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復(fù)星凱特子公司阿奎倫賽注射液于今年6月22日正式獲得NMPA批準，成為國內(nèi)首個CAR-T療法，用于治療二線或以上系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者。作為今年中國癌癥治療的最大突破，CAR-T治療一度讓國內(nèi)醫(yī)學(xué)界沸騰。

淋巴瘤是生長在淋巴系統(tǒng)和造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，是一種全身性疾病。沒有發(fā)現(xiàn)病變，這是完全的醫(yī)學(xué)緩解，但并不意味著治愈。完全緩解至少需要5年，也許可以治愈。

CAR-T治療早在2017年就被批準在美國上市。中國于2021年6月22日批準上市。目前在中國上市的CAR-T產(chǎn)品并不適合所有癌癥患者。目前國內(nèi)批準的CAR-T療法適用于二線或以上系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治的成人大B細胞淋巴瘤患者。

一般不是所有淋巴瘤患者一開始都需要CAR-T治療，因為60%-70%的初診患者可以通過一線規(guī)范治療治愈。過去這類淋巴瘤患者60%-70%可以通過化療、靶向治療等一線治療治愈，大部分藥物也可以進入醫(yī)保，經(jīng)濟負擔(dān)不大。

此外，并非所有淋巴瘤患者都能接受CAR-T治療。例如，腫塊較大的患者很可能引起腫瘤溶解綜合征。例如，如果腫瘤生長在大腦上，CAR-T治療的風(fēng)險也很大。徐鵬進一步說道。對于沒有有效治療的復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤患者，傳統(tǒng)治療方案的生存期只有一年或更短。此前的研究數(shù)據(jù)顯示，CAR-T治療可以達到80%左右的總有效率，近一半的患者可以存活4年以上，從而獲得臨床治愈的可能性。

除了復(fù)星凱特的aquilunsai注射液(易凱達)，還有藥敏明君諾的Riciulunsai注射液(貝諾達)。這兩種CAR-T細胞治療產(chǎn)品在中國已經(jīng)獲得批準，但都是國際上市的CAR-T產(chǎn)品技術(shù)。CAR-T細胞療法的出現(xiàn)被有適應(yīng)癥的患者視為救命稻草。但120萬的價格也成為了高門檻。全球范圍內(nèi)，美國同類藥品的價格在37.3萬至43萬美元之間，相當于240萬至300萬元人民幣。

價格120萬，一方面是基于國際價格，另一方面是個性化治療。每個病人相當于一條生產(chǎn)線。原輔材料采用國際標準，對生產(chǎn)技術(shù)人員的要求也很高。