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Aquilunsar是國內(nèi)首個獲批上市的細胞治療產(chǎn)品,用于治療復發(fā)難治性大B細胞淋巴瘤(包括指型不明的彌漫性大B細胞淋巴瘤、原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤、晚期B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤)。
今天,為期三天的2021年國家醫(yī)保藥品目錄談判在北京結(jié)束。據(jù)最新消息,價值120萬元的阿基倫賽注射液已通過初審,但尚未進入醫(yī)保目錄談判。藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄,包括嚴格的經(jīng)濟性評價,獨家藥品必須經(jīng)過價格談判。
目前,中國已經(jīng)批準了兩種CAR-T細胞治療產(chǎn)品。Aquilunsar注射液和理光-Lunsar注射液未納入醫(yī)保目錄,醫(yī)保暫不能報銷,需自費支付。該產(chǎn)品是國內(nèi)首個獲批的細胞治療產(chǎn)品,也是目前最先進的抗癌手段。
CART-T療法之所以如此昂貴,是因為它是一種個性化的療法。在目前的技術(shù)下,每個接受CART-T治療的患者都有不同的藥物。CAR-T細胞治療藥物的原理是取患者自身的CAR-T細胞進行體外培養(yǎng),然后輸注。通過激活T細胞來攻擊和殺死患者體內(nèi)的腫瘤細胞是一種非常有效的免疫療法。
基于這一原則,目前的細胞治療產(chǎn)品必須由個人定制。即使是同一個目標,由于基因設計和技術(shù)的差異,質(zhì)量控制項目和標準也可能不同,無法復制。