阿泊替尼片(基石藥業(yè))

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12月8日，騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥科技(北京)有限公司申請(qǐng)注冊(cè)新冠肺炎中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴維魯單抗(BRII-196)注射液(BRII-196)和洛西妥單抗注射液(BRII-198)。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)第一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型中和抗體聯(lián)合療法。以上兩種藥物聯(lián)合使用治療病情進(jìn)展嚴(yán)重(包括住院或死亡)的輕度、常見(jiàn)和高危因素(12-17歲)，新冠狀病毒感染(新冠肺炎)患者體重超過(guò)40公斤。這些青少年12-17歲，體重不超過(guò)40公斤。

中和抗體處理對(duì)突變株有什么影響？

騰博醫(yī)藥用于4大洲6個(gè)國(guó)家的中和抗體治療。在111個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，新冠肺炎有837名患者接受了三期臨床試驗(yàn)。與對(duì)照組8例死亡相比，聯(lián)合應(yīng)用可降低住院率和死亡率78%，28天內(nèi)實(shí)現(xiàn)零死亡。

除了臨床研究的積極成果外，上述中和抗體療法在急診臨床治療中也發(fā)揮了一定的作用。在此之前，800多名患者接受了BRII-196和BRII-198的聯(lián)合治療。初步臨床觀察顯示，BRII-196和BRII-198聯(lián)合治療具有較好的安全性和抗病毒效果。

目前，備受關(guān)注的奧米克隆中的突變株是否具有中和抗體治療作用，騰盛博藥尚未發(fā)布任何消息。

隨著全球多中心臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，尤其是今年5-8月，在本研究中，Delta病毒是主要的流行種。一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)證明，療效達(dá)78%，既能降低住院患者的死亡率和病死率，又能保持對(duì)這些變異毒株的良好活性，該藥的廣譜特性在體外抗病毒試驗(yàn)中得以展現(xiàn)。

未來(lái)中和抗體聯(lián)合治療的研究方向應(yīng)該是基礎(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)相結(jié)合?；A(chǔ)理論研究主要集中在抗體抑制病毒的機(jī)制，如何充分發(fā)揮藥物的抗病毒活性并在體內(nèi)長(zhǎng)期發(fā)揮作用，并將繼續(xù)研究不同品種的光譜特征。鑒于上述聯(lián)合治療在預(yù)防中的應(yīng)用，未來(lái)還將開(kāi)展相關(guān)工作。

當(dāng)我接受治療新冠肺炎的藥物時(shí)，我需要接種新冠肺炎疫苗嗎？

新型冠狀病毒療法的出現(xiàn)給全世界人民帶來(lái)了新的希望。在藥品方面，公眾對(duì)新冠肺炎疫苗的需求會(huì)下降嗎？

關(guān)于新冠肺炎疫苗和新冠肺炎疫苗的關(guān)系，預(yù)防是任何疾病的首要問(wèn)題。買(mǎi)藥不打疫苗，這是對(duì)疫苗和藥品的誤解。新冠肺炎治療新冠肺炎的疫苗(包括中和抗體和小分子口服藥物)之間的關(guān)系并不相同，而是共同構(gòu)建“發(fā)現(xiàn)-預(yù)防-治療”全過(guò)程防疫體系的有效工具。

在未來(lái)新冠肺炎疫情大概率常態(tài)化、變異毒株頻發(fā)的背景下，疫苗的更新仍將是防疫的關(guān)鍵。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)疫苗的需求仍在增加，許多國(guó)家仍需要疫苗來(lái)完成基礎(chǔ)免疫工作。因此，新冠肺炎疫苗的空還是比較大的，還沒(méi)有觸及上限。

從需求方面看，新冠肺炎國(guó)內(nèi)疫苗接種已超過(guò)24億劑，基本完成基礎(chǔ)免疫，但對(duì)針頭和海外出口的需求尚未得到滿足。如何開(kāi)發(fā)高效、安全、可靠的疫苗，包括mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒疫苗等新技術(shù)路線，是目前國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。