內(nèi)容要點(diǎn)審批是依據(jù)來那度胺在多發(fā)性骨髓瘤患者中完成的國(guó)際III期臨床試驗(yàn)和中國(guó)II期臨床試驗(yàn)的有效性和安全性的結(jié)果。一項(xiàng)在中國(guó)復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中進(jìn)行的II期臨床研究(MM-021)結(jié)果也支持該項(xiàng)申請(qǐng)。多發(fā)性骨髓瘤在全世界的發(fā)病率位居血液惡性腫瘤發(fā)病率的第二位,每年新增患者大約7.5萬人。大多數(shù)發(fā)達(dá)...
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