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唑來(lái)膦酸注射液,適應(yīng)癥為用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。用于治療Paget's?。ㄗ冃涡怨茄祝?。
對(duì)于骨質(zhì)疏松癥的治療,推薦劑量為一次靜脈滴注5mg密固達(dá),每年一次。
目前尚無(wú)足夠證據(jù)支持可連續(xù)用藥3年以上。
對(duì)于Paget's病的治療,推薦劑量為一次靜脈滴注5mg密固達(dá)。
本品通過(guò)輸液管以恒定速度滴注。滴注時(shí)間不得少于15分鐘。
本品給藥前患者必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)水,特別是同時(shí)接受利尿劑治療的患者。
對(duì)于骨質(zhì)疏松癥女性患者,若飲食攝入量不足,有必要適當(dāng)補(bǔ)充鈣劑和維生素D。
此外,對(duì)于Paget's病患者,強(qiáng)烈建議在接受本品治療后10天內(nèi)確保補(bǔ)充維生素D和足量的鈣劑,保證每次至少補(bǔ)充元素鈣500mg和維生素D,每日兩次)。目前尚無(wú)關(guān)于再治療(1年后)安全性和有效性的數(shù)據(jù)。
如果使用本品后短時(shí)間內(nèi)給予對(duì)乙酰氨基酚或布洛芬,那么使用本品后3天內(nèi)出現(xiàn)的用藥后癥狀發(fā)生率大約可以降低50%。
表1列出了懷疑與使用本品有關(guān)的不良反應(yīng)(研究者評(píng)估),其中包括了如下的研究:治療男性及絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥,預(yù)防低創(chuàng)傷髖部骨折后骨折,預(yù)防和治療糖皮質(zhì)激素引起的骨質(zhì)疏松癥,變形性骨炎:非常常見(jiàn)(≥1/10),常見(jiàn)(≥1/100并[1/10),不常見(jiàn)(≥1/1000并[1/100),罕見(jiàn)(≥1/10,000并[1/1,000)藥物不良反應(yīng)。
在預(yù)防男性及女性髖部骨折后再次骨折,治療男性骨質(zhì)疏松癥,預(yù)防糖皮質(zhì)激素引起的骨質(zhì)疏松癥的試驗(yàn)中,超過(guò)3年的治療時(shí)間,肌酐清除率改變(每年給藥前測(cè)量)以及腎損傷和腎衰竭的發(fā)生率,密固達(dá)組、安慰劑組和對(duì)照組之間具有可比性。
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