唑來(lái)膦酸注射液(密固達(dá))

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吸收

在開始輸注唑來(lái)膦酸后，活性成份的血漿濃度迅速上升。在輸液結(jié)束時(shí)達(dá)到峰值。

分布

在最初24小時(shí)，給藥劑量的39±16％以原形形式出現(xiàn)在尿中。而剩余藥物主要與骨骼組織結(jié)合?；钚猿煞莘浅＞徛貜墓趋澜M織釋放入全身循環(huán)系統(tǒng)中，并經(jīng)腎臟消除。僅約43-55％的唑來(lái)膦酸與血漿蛋白結(jié)合，并且蛋白結(jié)合率與濃度無(wú)關(guān)。

代謝

唑來(lái)膦酸不能被人體代謝。機(jī)體總清除率為5.04±2.5L／h，與劑量無(wú)關(guān)，并且不受患者性別、年齡、種族或體重的影響。

消除

唑來(lái)膦酸經(jīng)腎臟以原形排泄。靜脈內(nèi)給予唑來(lái)膦酸經(jīng)三相過(guò)程消除：從全身循環(huán)中迅速的二相消除，半衰期t1/2α=0.24小時(shí)和t1/2β=1.87小時(shí)，隨后出現(xiàn)一個(gè)很長(zhǎng)的清除期，最終清除半衰期是146小時(shí)。在每28天多次給藥后，血漿中未發(fā)現(xiàn)藥物活性成份蓄積。

特殊人群

唑來(lái)膦酸腎臟清除與肌酐清除具相關(guān)性，在一項(xiàng)有64例病人進(jìn)行的試驗(yàn)中，患者唑來(lái)膦酸清除率的均值為84±29mL／min(范圍由22-143mL／min)，為肌酐清除率的75±33％。對(duì)比腎功能正常病人，輕中度腎功能損傷患者0-24小時(shí)的AUC值有所增加，大約增加30-40％，但多劑量給藥不產(chǎn)生藥物蓄積作用。這表明：輕度(CI=50-80mL/min)和中度(CI=30-50mL／min)腎功能損傷患者在使用唑來(lái)膦酸時(shí)無(wú)需調(diào)整給藥劑量。由于嚴(yán)重腎功能損傷患者(肌酐清除率小于35mL/min)的臨床安全性數(shù)據(jù)有限，對(duì)這類人群目前還沒(méi)有給出唑來(lái)膦酸的推薦劑量。肌酐清除率[35mL／min的患者不建議使用本品。對(duì)于肌酐清除率≥35mL／min的患者不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。

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