恩曲他濱膠囊(惠爾丁)

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恩曲他濱膠囊，適應(yīng)癥為與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?；颊邽槲唇?jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療和經(jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。(HIV)感染的成人，進行抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的聯(lián)合治療。本品療效的確證主要是基于與拉米夫定和齊多夫定聯(lián)合用藥，對于以往從未接受過治療的患者的研究結(jié)果。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

恩曲他濱是否經(jīng)乳汁分泌尚未知。由于存在著HIV母嬰傳播途徑及發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能性，接受恩曲他濱治療的哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。

動物試驗未見胚胎發(fā)育和畸形兒率增加，但在孕婦中用藥尚缺乏充分對照性研究，因此孕婦慎用。

目前無恩曲他濱藥物的解毒劑。一項臨床研究發(fā)生在11例病人單次劑量達1200mg記錄，未有嚴(yán)重不良反應(yīng)報道。過量服用的影響未知。一旦發(fā)生應(yīng)監(jiān)測病人毒性反應(yīng)現(xiàn)象，必要時予以支持治療。

用法用量

成人的推薦劑量為300mg(1片)，每日2次?？稍谶M食或不進食時服用。對于不宜服用片劑的病人，尚有口服溶液可供選擇。

腎損害：腎功能不良的病人服用本品不必調(diào)整劑量，但晚期腎病患者應(yīng)避免服用。

肝損害：恩曲他濱主要經(jīng)肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調(diào)整劑量。對于中度肝臟受損患者，尚無服用本品的支持性資料，因此上述病人應(yīng)避免使用。嚴(yán)重肝功能受損患者應(yīng)禁止服用。

妊娠：人類妊娠期使用恩曲他濱的安全性尚未確定。動物實驗已顯示，恩曲他濱及/或其相關(guān)的代謝產(chǎn)物是可以經(jīng)胎盤傳播的。大鼠試驗中出現(xiàn)對正在發(fā)育的胚胎和胎兒的毒性，但家兔中沒有出現(xiàn)同樣的情況。上述毒性表現(xiàn)包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型，早期宮內(nèi)死亡和死產(chǎn)。不推薦妊娠婦女使用本品。

哺乳：恩曲他濱及其代謝產(chǎn)物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預(yù)期此藥及其代謝產(chǎn)物也會被分泌到人乳中，但此結(jié)論尚未得到證實。尚無年齡小于3個月的嬰兒應(yīng)用恩曲他濱的安全性資料。因此建議接受恩曲他濱治療的母親不要對她們的嬰兒進行母乳喂養(yǎng)。同時為避免傳播HIV，建議可能被HIV感染的母親不要哺乳她們的嬰兒。

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