恩雜魯胺(恩雜魯胺)

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NICE 在最終指南中證實(shí)，對(duì)于癌癥已擴(kuò)散至身體其它部位，并且已使用細(xì)胞毒藥物吉西他濱，進(jìn)行性激素復(fù)發(fā)性前列腺癌治療的患者，將可以通過(guò) NHS 獲取恩雜魯胺（Enzalutamide）進(jìn)行治療。恩雜魯胺也被稱(chēng)作 Xtandi，由安斯泰來(lái)制藥生產(chǎn)。

在之前的草案建議中，NICE 并未推薦恩雜魯胺用于已應(yīng)用阿比特龍（Abiraterone）治療過(guò)的患者人群。在對(duì)之前草案建議進(jìn)行協(xié)商之后，NICE 把此項(xiàng)內(nèi)容從指南建議中刪除。

作為 1 月底草案指南協(xié)商的一部分，恩雜魯胺生產(chǎn)商安斯泰來(lái)提供給委員會(huì)一些新的觀察性研究數(shù)據(jù)，這些研究表明恩雜魯胺在之前接受過(guò)阿比特龍治療的患者中有良好效果。這意味著一部分患者在使用阿比特龍治療后，可能會(huì)從恩雜魯胺治療中獲得收益。

但委員會(huì)認(rèn)為，在提供給他們的證據(jù)中有太多的不確定性，不能肯定阿比特龍治療后使用恩雜魯胺治療的成本效益。因此，委員會(huì)斷定，目前階段推薦恩雜魯胺作為臨床應(yīng)用并獲得成本效益是不可能的。恩雜魯胺在這一情況下的應(yīng)用不再被包含在該指南中。

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中心主任 Carole Longson 教授對(duì)草案指南評(píng)論說(shuō)：“在最終指南中，我們繼續(xù)推薦恩雜魯胺作為一款治療藥物用于之前使用細(xì)胞毒化療藥物治療后癌癥擴(kuò)散的患者。這款藥物是一種新型藥物，其作用機(jī)制不同于目前可用的前列腺癌治療藥物，因?yàn)楹苌儆兄委熕幬镉糜谶@個(gè)階段的前列腺癌患者，我們很高興能夠推薦這款藥物。”

“我們知道，我們的指南對(duì)臨床醫(yī)師、患者、護(hù)理者及公眾有很大的影響，這也是 NICE 為什么致力于讓這些人參與我們指南制定的原因。我們?cè)诓莅钢改献罱K確定之前征求意見(jiàn)，讓感興趣的組織和公眾成員來(lái)評(píng)論我們所有草案指南的可行性。

“在恩雜魯胺草案指南征求意見(jiàn)期間，我們收到了許多回應(yīng)，包括數(shù)據(jù)及來(lái)自該藥物生產(chǎn)商、專(zhuān)業(yè)組織及患者團(tuán)體的評(píng)論。我們現(xiàn)在知道，阿比特龍用藥之后使用恩雜魯胺的有效性證據(jù)有太多的不確定性，不能基于證據(jù)做出一個(gè)決定性的推薦，所以我們沒(méi)有這樣做。

“我們知道，生產(chǎn)商目前正在收集阿比特龍用藥后繼續(xù)應(yīng)用恩雜魯胺的數(shù)據(jù)，我們期望看到正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)結(jié)果。”

在最終指南發(fā)布之前，NHS 團(tuán)體會(huì)資助地方性具體藥物。一旦 NICE 針對(duì)一項(xiàng)技術(shù)發(fā)布最終指南，它會(huì)全國(guó)范圍內(nèi)替代地方性推薦。