依非韋倫膠囊(施多寧)

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依非韋倫膠囊適用于HIV-I感染的成人、青少年和兒童的抗病毒聯(lián)合治療。

依非韋倫膠囊在臨床試驗(yàn)中已用于2000名以上患者，一般耐受性良好。在與蛋白酶抑制劑和/或核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)合用藥的臨床對照試驗(yàn)中，413名患者每天服用600mg依非韋倫膠囊，最常報(bào)道的與治療有關(guān)的，至少為中等嚴(yán)重不良反應(yīng)的是皮疹(13.1%)、惡心(10.4%)、眩暈(9.2%)、腹瀉(6.8%)、頭痛(6.3%)、失眠(6.1%)、乏力(5.6%)和注意力降低(5.3%)。對照組中惡心的發(fā)生率更高而腹瀉的發(fā)生率大約與依非韋倫膠囊組相同。與依非韋倫膠囊有關(guān)的最值得注意的不良事件為皮疹(見VI.注意事項(xiàng))和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。在57名兒科患者的臨床試驗(yàn)中，除兒童新發(fā)作皮疹的發(fā)生率較高(35%)以外，不良反應(yīng)約類型和發(fā)生率基本上與成年患者相似。

臨床試驗(yàn)中，每天服用600mg依非韋倫膠囊的患者，常報(bào)導(dǎo)的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀包括但不僅限于：眩暈、失眠、瞌睡、注意力降低，及異常夢。在6OOmg依非韋倫膠囊與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥合用的對照臨床試驗(yàn)中，22.8%的患者出現(xiàn)中度至重度神經(jīng)系統(tǒng)癥狀(其中2.9%為重度癥狀)，相比之下，服用對照藥物的患者有10.1%出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀(其中1.3%為重度癥狀)。臨床試驗(yàn)中，2.7%用600mg依非韋倫膠囊治療的患者由于神經(jīng)系統(tǒng)癥狀而中止治療。神經(jīng)系統(tǒng)癥狀通常開始于治療的頭一或兩天并且在2-4周后基本消除。

臨睡時(shí)服藥可改善這些癥狀的耐受性，并且建議在治療的第一周以及持續(xù)出現(xiàn)這些癥狀的患者臨睡時(shí)服藥(見用法和用量)。降低劑量或分次服用每天劑量并未能帶來益處，因此建議不要這樣用藥。

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