奈韋拉平片(維樂(lè)命)

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受孕大鼠及兔的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)致畸作用。大鼠應(yīng)用奈韋拉平，應(yīng)用劑量所達(dá)到的曲線下面積超過(guò)人體臨床用量的50%所達(dá)曲線下面積時(shí)，其胚胎重量明顯下降，但對(duì)母體及胎仔發(fā)育無(wú)影響。

對(duì)妊娠婦女尚缺乏合適的、對(duì)照的治療HIV-1感染的研究。僅在用藥潛在益處大于用藥可能造成的胎兒危害時(shí)，才考慮孕婦使用奈韋拉平。

奈韋拉平預(yù)防HIV母嬰傳播作用已被證實(shí)是安全有效的。用藥方法為孕婦分娩時(shí)口服200mg單劑量奈韋拉平，新生兒在出生后72小時(shí)內(nèi)按2mg/kg劑量口服奈韋拉平。

孕婦：HIV-1感染的產(chǎn)婦單劑量口服200mg奈韋拉平后，其半衰期會(huì)延長(zhǎng)(60～70小時(shí))，口服清除率是高度變化的(2.1?1.5L/h)，與分娩的生理壓力是一致的(參見(jiàn)PACTG250研究和HIVNET006研究)。奈韋拉平很容易穿過(guò)胎盤(pán)，如孕婦服用單劑量200mg奈韋拉平后臍帶中濃度在100ng/ml以上，臍帶血濃度與母血比為0.84?0.19(n=36；范圍在0.37～1.22。

新生兒：HIV-1感染的孕婦在分娩期間服用單劑量200mg奈韋拉平，新生兒出生后72小時(shí)內(nèi)按2mg/kg口服奈韋拉平懸浮液，奈韋拉平的幾何平均半衰期為47小時(shí)(n=36)。藥物代謝的第一周血漿濃度保持在100ng/ml(參見(jiàn)PACTG250研究和HIVNET006研究)。

哺乳母親：建議HIV感染母親不用母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，避免出生后感染HIV病毒。兩個(gè)藥代動(dòng)力學(xué)研究(ACTG250和HIVNET006)結(jié)果表明奈韋拉平很容易穿過(guò)胎盤(pán)，也能隨母乳分泌。在ACTG250試驗(yàn)中，收集了口服單劑量100mg或200mg奈韋拉平(產(chǎn)前平均5.8小時(shí)服用)后的10名HIV-1感染孕婦中3名的母乳樣品，母乳中奈韋拉平濃度與母親血清中濃度的比率居中，為76%(54～104%)。HIVNET006試驗(yàn)結(jié)果表明母親單劑量服用200mg奈韋拉平后，其母乳中奈韋拉平的濃度與血漿濃度相比為60.5%(25%～122%)。

建議HIV感染母親不要給她們的嬰兒哺乳，以避免產(chǎn)后傳染給嬰兒HIV，與此一致，若孕婦曾接受奈韋拉平治療，應(yīng)停止哺乳。

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