內(nèi)容要點(diǎn)奈韋拉平與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用時(shí)，曾有以下事件報(bào)道：貧血、胰腺炎、外周神經(jīng)病變和血小板減少。這些事件通常與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物有關(guān)。奈韋拉平與這些藥物合用時(shí)，可能發(fā)生以上事件，但與使用奈韋拉平應(yīng)無(wú)關(guān)聯(lián)。接受奈韋拉平或其它任何抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療的患者，均可能繼續(xù)發(fā)生機(jī)會(huì)性的感染和HI... [查看全文]

內(nèi)容要點(diǎn)奈韋拉平是肝細(xì)胞色素P450代謝酶(CYP3A，CYP2B)的誘導(dǎo)劑，其它主要由CYP3A，CYP2B代謝的藥物在與奈韋拉平合用時(shí)，奈韋拉平可以降低這些藥物血漿濃度(參見(jiàn)藥物代謝動(dòng)力學(xué))。因此，如果一個(gè)患者正在接受由CYP3A或CYP2B代謝的藥物的一個(gè)穩(wěn)定劑量的治療，若開(kāi)始合用奈韋拉平，前者藥物劑量需要調(diào)整。核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄... [查看全文]

內(nèi)容要點(diǎn)受孕大鼠及兔的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)致畸作用。大鼠應(yīng)用奈韋拉平，應(yīng)用劑量所達(dá)到的曲線(xiàn)下面積超過(guò)人體臨床用量的50%所達(dá)曲線(xiàn)下面積時(shí)，其胚胎重量明顯下降，但對(duì)母體及胎仔發(fā)育無(wú)影響。對(duì)妊娠婦女尚缺乏合適的、對(duì)照的治療HIV-1感染的研究。僅在用藥潛在益處大于用藥可能造成的胎兒危害時(shí)，才考慮孕婦使用奈韋... [查看全文]

內(nèi)容要點(diǎn)奈韋拉平治療后的初始8～12周是很關(guān)鍵的階段，對(duì)患者情況需進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的嚴(yán)重和威脅生命的皮膚反應(yīng)(包括Stevens-Johnson綜合征、毒性表皮壞死溶離)或嚴(yán)重的肝炎/肝衰竭。另外必須嚴(yán)格遵守劑量要求，尤其是在14天導(dǎo)入期時(shí)(參見(jiàn)用量和用法)。應(yīng)用奈韋拉平治療的患者中曾產(chǎn)生過(guò)嚴(yán)重的及危及生命的... [查看全文]

內(nèi)容要點(diǎn)我們對(duì)361例年齡在3天至19歲的HIV-1感染的患兒進(jìn)行奈韋拉平的安全性評(píng)價(jià)。在兩組研究中，多數(shù)患兒在接受奈韋拉平治療的同時(shí)服用ZDV或ddI，另一組為ZDV+ddI+奈韋拉平。在一個(gè)開(kāi)放試驗(yàn)中，追蹤37名患兒平均33.9月(范圍6.8月到5.3歲，包括長(zhǎng)期追蹤試驗(yàn)BI882)。在一個(gè)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)ACTG245中，305例患兒平均年齡... [查看全文]

內(nèi)容要點(diǎn)奈韋拉平片與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用治療HIV-1感染。單用此藥會(huì)很快產(chǎn)生耐藥病毒。因此，奈韋拉平應(yīng)與至少兩種以上的其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物一起使用。對(duì)于分娩時(shí)未使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的孕婦，應(yīng)用奈韋拉平(可以不與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用)可預(yù)防HIV-1的母嬰傳播。孕婦分娩時(shí)只需口服單劑量奈韋拉平，新... [查看全文]

內(nèi)容要點(diǎn)奈韋拉平片適應(yīng)癥為奈韋拉平與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用治療HIV-1感染。單用此藥會(huì)很快產(chǎn)生耐藥病毒。因此，奈韋拉平應(yīng)與至少兩種以上的其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物一起使用。對(duì)于分娩時(shí)未使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的孕婦，應(yīng)用奈韋拉平(可以不與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用)可預(yù)防HIV-1的母嬰傳播。孕婦分娩時(shí)只需口服單劑量... [查看全文]

內(nèi)容要點(diǎn)未感染HIV志愿者單劑量(100mg～1600mg)口服給藥5小時(shí)后依非韋倫膠囊血漿濃度達(dá)峰值(1.6～9.1mM)。劑量至1600mg，觀(guān)察到Cmax及AUC呈劑量相關(guān)的增加；Cmax及AUC的增加不與劑量成比例，這一點(diǎn)支持本品在高劑量時(shí)，隨著劑量的增加，吸收減少。多次給藥并不改變達(dá)到峰藥濃度所需的時(shí)間(3～5小時(shí))，6～7天時(shí)達(dá)到血漿穩(wěn)... [查看全文]

內(nèi)容要點(diǎn)依非韋倫膠囊是人免疫缺陷病毒–1型(HIV-1)的選擇性非核苷反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。依非韋倫膠囊是HIV-1反轉(zhuǎn)錄酶(RT)非競(jìng)爭(zhēng)性的抑制劑，作用于模版、引物或三磷酸核苷，兼有小部分競(jìng)爭(zhēng)性的抑制作用。遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)臨床治療劑量的依非韋倫膠囊對(duì)HIV-2RT和人細(xì)胞DNA多聚酶α，β，γ和d無(wú)抑制作用。已有偶然每天服用兩次本品600m... [查看全文]

內(nèi)容要點(diǎn)依非韋倫膠囊是CYP3A4和CYP2B6的誘導(dǎo)劑。與本品合并用藥時(shí)，可能降低CYP3A4或CYP2B6的底物的其他化合物的血漿濃度。那么依非韋倫膠囊藥物相互作用有哪些？與抗反轉(zhuǎn)錄病毒的藥物合用膦沙那韋鈣：作為本品與膦沙那韋和利托那韋合用的指導(dǎo)，應(yīng)該查詢(xún)膦沙那韋鈣的處方信息。阿扎那韋(Atazanavir)：依非韋... [查看全文]

內(nèi)容要點(diǎn)依非韋倫膠囊適用于HIV-I感染的成人、青少年和兒童的抗病毒聯(lián)合治療。服用依非韋倫膠囊的婦女應(yīng)避免懷孕。應(yīng)聯(lián)合采用避孕套和其他方法避孕（比如口服避孕藥或其他激素類(lèi)避孕藥）。由于依非韋倫膠囊有較長(zhǎng)半衰期，建議在停止服用依非韋倫膠囊后12周仍然要采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?。哺乳期婦女應(yīng)在服用依非韋倫膠囊... [查看全文]

內(nèi)容要點(diǎn)依非韋倫膠囊用于中斷了NNRTI類(lèi)其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥治療患者的臨床經(jīng)驗(yàn)很有限。19名因皮疹而中斷奈韋拉平治療的患者已接受本品治療。這些患者中9人在服用本品時(shí)發(fā)生輕至中度皮疹，2人因皮疹而停藥。本品不應(yīng)單獨(dú)用于HIV治療或者以單藥加入無(wú)效的治療方案。在處方與本品合用的藥物時(shí)，醫(yī)師應(yīng)參考相應(yīng)制造廠(chǎng)... [查看全文]

內(nèi)容要點(diǎn)依非韋倫膠囊在與蛋白酶抑制劑和/或核苷類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)合用藥的臨床對(duì)照研究中，1008名患者每天服用600mg本品，發(fā)生率高于5%且與治療有關(guān)的中重度最常見(jiàn)不良事件是皮疹(11.6%)、頭暈(8.5%)、惡心(8.0%)、頭痛(5.7%)和乏力（5.5%）。對(duì)照組中惡心的發(fā)生率更高。與本品有關(guān)的最值得注意的不良事件為皮疹、... [查看全文]

內(nèi)容要點(diǎn)依非韋倫膠囊是首選的一線(xiàn)抗HIV病毒藥物，屬人免疫缺陷病毒–1型(HIV-1)的選擇性非核苷反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTIS)，通過(guò)非競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合并抑制HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶(RT)活性，作用于模版、引物或三磷酸核苷，兼有小部分競(jìng)爭(zhēng)性的抑制作用，從而阻止病毒轉(zhuǎn)錄和復(fù)制。依非韋倫膠囊適用于與其他抗病毒藥物聯(lián)合治療HIV-1感染的成... [查看全文]

內(nèi)容要點(diǎn)司坦夫定膠囊與其它抗病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療Ⅰ型HIV感染。主要成分是羥苯甲酸甲酯、對(duì)羥苯甲酸丙酯、羧基甲基纖維素鈉、蔗糖等。司坦夫定為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶固體，23℃時(shí)，本藥在水的溶解度約為83mg/mL，在乙二醇的溶解度約為30mg/mL。在正辛烷/水的分配系數(shù)為0.144。從體外和經(jīng)司坦夫定治療的病人... [查看全文]